一、RP-HPLC检查吡嘧司特钾中有关物质及其片剂的含量测定（论文文献综述）
刘春亮,张磊[1]（2021）在《RP-HPLC梯度洗脱法测定吡嘧司特钾滴眼液的有关物质》文中研究表明目的建立RP-HPLC梯度洗脱法测定吡嘧司特钾滴眼液的有关物质。方法采用WATERS Sunfire C18分析柱（250 mm×4.6 mm, 5μm）,流动相A为甲醇-三氟乙酸（1→1000）（1∶4）,流动相B为甲醇-三氟乙酸（1→1000）（3∶2）,检测波长为260 nm,柱温为40℃。结果在选定的色谱条件下,吡嘧司特钾与有关物质完全分离;滴眼液中基质无干扰。结论本法具有灵敏高、分离效果佳、检查结果准确等优势,可用于吡嘧司特钾滴眼液的有关物质检查。
刘春亮[2]（2015）在《RP-HPLC法测定吡嘧司特钾片的含量及有关物质》文中认为目的采用RP-HPLC测定吡嘧司特钾片的含量及有关物质,为片剂的质量控制提供有效的分析方法。方法采用C18分析柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为:甲醇∶水∶冰醋酸（20∶30∶0.1）,检测波长为260 nm,流速1.0 m L·min-1。结果在选定的色谱条件下,吡嘧司特钾与有关物质完全分离;制剂中辅料对主药无干扰,吡嘧司特钾在19.66393.2 mg·L-1浓度范围内,峰面积与浓度线性关系好,相关系数r=0.999 9,平均回收率为100.08%,RSD=0.21%。结论该法简便,准确,专属性强,可用于吡嘧司特钾片的有关物质检查及含量测定。
刘冬梅,王文义[3]（2009）在《HPLC法测定吡嘧司特钾分散片的含量》文中提出目的建立高效液相色谱法对吡嘧司特钾分散片的含量测定方法.方法采用反相高效液相色谱法.色谱条件:Agilent TC-C18柱,流动相为:甲醇-水（用冰醋酸调pH值为3.5）（40∶60）,检测波长为357nm,流速为1.0mL·min-1.结果在选定的色谱条件下吡嘧司特钾分散片中辅料对主药无干扰,样品在0.5～25μg·mL-1内,峰面积与浓度线性关系良好,相关系数r=1.0000,平均回收率为99.98%,RSD为0.2%.结论本方法简便,准确,专属性强,可用于吡嘧司特钾分散片的含量测定.
高杨[4]（2008）在《乌苯美司口腔崩解片的研究》文中研究说明本论文是在对乌苯美司、口腔崩解片进行大量研究实验的基础上,确定了以乌苯美司为模型药物,将其制成口腔崩解片。本实验通过单因素试验优化了辅料的最佳用量及最佳配比,通过正交试验确定了乌苯美司口腔崩解片的最佳处方,并制备3批乌苯美司口腔崩解片。对3批口腔崩解片的基本指标:外观、硬度、崩解时限、溶出度等进行了检测,结果表明:各项指标均符合要求。利用RP-HPLC法检测了3批口腔崩解片的含量、有关物质及其批间、批内含量均匀度,结果显示:3批口腔崩解片的含量、有关物质、含量均匀度均合格。考察了乌苯美司口腔崩解片的初步稳定性。加速及长期稳定性试验结果表明:乌苯美司口腔崩解片加速试验在0、1、2、3个月时,外观、性状、含量等相关指标均未发生变化,但在6个月时,口腔崩解片表面有轻微裂片现象,含量、溶出度等指标未发生变化。乌苯美司口腔崩解片长期试验在0、3、6、9个月时,外观、性状、含量等相关指标均未发生变化,在12个月时,口腔崩解片表面有轻微裂片现象,含量、溶出度等指标未发生变化。影响因素试验结果表明:乌苯美司口腔崩解片在高湿条件下有轻微变化,但主要指标未发生变化。在高温、光照两种条件下各项指标未发生变化。对乌苯美司口腔崩解片的药代动力学进行了初步研究,结果表明:两种动物（大鼠、家兔）体内口腔崩解片的相对生物利用度均高于胶囊剂,分别为:115.2%,106.2%。两种剂型的AUC、Cmax等效性检验结果表明,乌苯美司口腔崩解片与乌苯美司胶囊具有生物等效性。
王文义,裴付军,黄元元,高同玲[5]（2008）在《HPLC法测定吡嘧司特钾滴眼液的含量》文中指出目的建立高效液相色谱法对吡嘧司特钾滴眼液的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法。色谱条件:Agilent Zorbax SB-Aq C18柱,流动相为:甲醇-水（用冰醋酸调pH值为3.5）（40∶60）,检测波长为357nm,流速为1.0mL.min-1。结果在选定的色谱条件下吡嘧司特钾滴眼液中辅料对主药无干扰,样品在150μg.mL-1浓度范围内,峰面积与浓度线性关系良好,相关系数r=0.9999,平均回收率为99.96%,RSD为0.2%。结论本方法简便,准确,专属性强,可用于吡嘧司特钾滴眼液的含量测定。
沈卫阳,于清峰,马越峰,谢元德[6]（2004）在《RP-HPLC检查吡嘧司特钾中有关物质及其片剂的含量测定》文中提出目的 建立RP HPLC对吡嘧司特钾有关物质检查及其片剂含量的测定方法 ,为原料与制剂的质量控制提供有效的分析方法。方法 采用岛津ShimpackODS柱 （ 15 0mm× 6mm ,5 μm） ,流动相为 :甲醇 0 .0 1mol·L-1（ pH =6 .0 ）的磷酸二氢钾溶液 （ 34∶6 6 ） ,检测波长为 2 5 8nm（有关物质检查 ）和 36 0nm （含量测定 ） ,流速为 1.0mL·min-1。结果 在选定的色谱条件下 ,吡嘧司特钾与有关物质完全分离 ;制剂中辅料对主药无干扰 ,吡嘧司特钾在 1～ 5 0 μg·mL-1内 ,峰面积与浓度线性关系良好 ,相关系数r =0 .9999,平均回收率为 99.5 6 % ,RSD =0 .5 %。结论 本法简便 ,准确 ,专属性强 ,可用于吡嘧司特钾的有关物质检查及其片剂的含量测定
二、RP-HPLC检查吡嘧司特钾中有关物质及其片剂的含量测定（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、RP-HPLC检查吡嘧司特钾中有关物质及其片剂的含量测定（论文提纲范文）
（1）RP-HPLC梯度洗脱法测定吡嘧司特钾滴眼液的有关物质（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 溶液的配制 |
| 2.2.1 系统适用性溶液： |
| 2.2.2 样品和对照溶液： |
| 2.3 专属性试验 |
| 2.4 系统适用性及耐用性 |
| 2.5 有关物质检查 |
| 2.5.1 样品测定： |
| 2.5.2 测定结果： |
| 3 讨论[7-12] |
| 3.1 检测方法的确定 |
| 3.2 检测的结果 |
（2）RP-HPLC法测定吡嘧司特钾片的含量及有关物质（论文提纲范文）
| 1 仪器、试剂与材料 |
| 2 方法与结果 |
| 3 讨论[5 - 7] |
（4）乌苯美司口腔崩解片的研究（论文提纲范文）
| 提要 |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 口腔崩解片概述 |
| 1.1.1 口腔崩解片简介 |
| 1.1.2 口腔崩解片辅料的种类 |
| 1.1.3 口腔崩解片的优势与劣势分析 |
| 1.2 乌苯美司的研究现状 |
| 1.2.1 作用机制 |
| 1.2.2 药理作用 |
| 1.2.3 药代动力学效应 |
| 1.2.4 临床评价 |
| 1.2.5 国内外有关该品的研发情况 |
| 1.2.6 发展前景 |
| 1.3 立题依据 |
| 1.4 本论文的主要研究内容 |
| 第二章 乌苯美司制剂处方前研究 |
| 2.1 引言 |
| 2.2 材料与仪器 |
| 2.2.1 药品与试剂 |
| 2.2.2 仪器 |
| 2.3 实验方法 |
| 2.3.1 乌苯美司体外RP-HPLC 测定方法的建立 |
| 2.3.2 乌苯美司理化性质的研究 |
| 2.4 结果与讨论 |
| 2.4.1 方法精密度试验结果 |
| 2.4.2 溶液稳定性试验 |
| 2.4.3 乌苯美司理化性质研究结果 |
| 2.5 本章小结 |
| 2.5.1 乌苯美司体外测定方法的建立 |
| 2.5.2 乌苯美司理化性质的研究 |
| 第三章 乌苯美司口腔崩解片的制备及质量评价 |
| 3.1 引言 |
| 3.2 材料与仪器 |
| 3.2.1 药品与试剂 |
| 3.2.2 仪器 |
| 3.3 实验方法 |
| 3.3.1 辅料筛选 |
| 3.3.2 空白口腔崩解片的制备 |
| 3.3.3 乌苯美司口腔崩解片的制备方法 |
| 3.3.4 乌苯美司口腔崩解片处方质量评价 |
| 3.4 结果与讨论 |
| 3.4.1 辅料筛选结果 |
| 3.4.2 空白口腔崩解片的制备结果 |
| 3.4.3 乌苯美司口腔崩解片的制备结果 |
| 3.4.4 乌苯美司口腔崩解片质量评价结果 |
| 3.5 本章小结 |
| 3.5.1 辅料溶解性 |
| 3.5.2 乌苯美司口腔崩解片的制备 |
| 3.5.3 乌苯美司口腔崩解片的质量初步评价 |
| 第四章 乌苯美司口腔崩解片质量标准的研究 |
| 4.1 引言 |
| 4.2 材料与仪器 |
| 4.2.1 药品与试剂 |
| 4.2.2 仪器 |
| 4.3 实验方法 |
| 4.3.1 性状观察 |
| 4.3.2 鉴别项检查 |
| 4.3.3 有关物质 |
| 4.3.4 崩解时限 |
| 4.3.5 含量测定 |
| 4.3.6 溶出度测定 |
| 4.4 结果与讨论 |
| 4.4.1 性状 |
| 4.4.2 鉴别结果 |
| 4.4.3 有关物质 |
| 4.4.4 崩解时限测定结果 |
| 4.4.5 含量测定结果 |
| 4.4.6 溶出度检测结果 |
| 4.5 小结 |
| 第五章 乌苯美司口腔崩解片的初步稳定性研究 |
| 5.1 引言 |
| 5.2 材料与仪器 |
| 5.2.1 药品与试剂 |
| 5.2.2 仪器 |
| 5.3 实验方法 |
| 5.3.1 影响因素试验 |
| 5.3.2 加速试验 |
| 5.3.3 长期稳定性试验 |
| 5.4 结果与讨论 |
| 5.4.1 影响因素试验结果 |
| 5.4.2 加速试验结果 |
| 5.4.3 长期稳定性试验结果 |
| 5.5 小结 |
| 第六章 乌苯美司口腔崩解片的药代动力学初步研究 |
| 6.1 引言 |
| 6.2 材料与仪器 |
| 6.2.1 实验动物 |
| 6.2.2 药品与试剂 |
| 6.2.3 仪器 |
| 6.3 实验方法 |
| 6.3.1 乌苯美司体内浓度测定方法的建立 |
| 6.3.2 动物体内药代动力学研究 |
| 6.4 结果与讨论 |
| 6.4.1 血浆样品分析方法学考察结果 |
| 6.4.2 药代动力学参数 |
| 6.5 小结 |
| 第七章 全文结论及展望 |
| 7.1 结论 |
| 7.2 后续展望 |
| 参考文献 |
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 致谢 |
| 作者及指导教师简介 |
（5）HPLC法测定吡嘧司特钾滴眼液的含量（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 1.1仪器 |
| 1.2试药 |
| 2 色谱条件与色谱图 |
| 3 方法学验证 |
| 3.1辅料干扰实验 |
| 3.2线性范围 |
| 3.3精密度实验 |
| 3.4回收率实验 |
| 3.5稳定性实验 |
| 3.6含量测定 |
| 4 讨论 |
四、RP-HPLC检查吡嘧司特钾中有关物质及其片剂的含量测定（论文参考文献）
- [1]RP-HPLC梯度洗脱法测定吡嘧司特钾滴眼液的有关物质[J]. 刘春亮,张磊. 海峡药学, 2021(03)
- [2]RP-HPLC法测定吡嘧司特钾片的含量及有关物质[J]. 刘春亮. 安徽医药, 2015(08)
- [3]HPLC法测定吡嘧司特钾分散片的含量[J]. 刘冬梅,王文义. 齐鲁药事, 2009(05)
- [4]乌苯美司口腔崩解片的研究[D]. 高杨. 吉林大学, 2008(10)
- [5]HPLC法测定吡嘧司特钾滴眼液的含量[J]. 王文义,裴付军,黄元元,高同玲. 齐鲁药事, 2008(01)
- [6]RP-HPLC检查吡嘧司特钾中有关物质及其片剂的含量测定[J]. 沈卫阳,于清峰,马越峰,谢元德. 中国药学杂志, 2004(01)